В Центре Гамалеи спрогнозировали сроки одобрения “Спутника V” в ЕС

В Центре Гамалеи спрогнозировали сроки одобрения “Спутника V” в ЕС

Европейский регулятор ЕМА одобрит российскую вакцину против коронавируса “Спутник V” вскоре за ее одобрением Всемирной организацией здравоохранения, если ВОЗ это сделает до конца текущего года, считает научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи вирусолог Анатолий Альтштейн, сообщает РИА Новости..

В начале октября министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко по итогам встречи с представителями США в Женеве заявил, что все барьеры для признания вакцины “Спутник V” в ВОЗ сняты, остались некоторые административные процедуры. Вопрос сертификации “Спутника V” рассматривает и Европейское медицинское агентство (ЕМА). В середине октября представитель ЕМА Фергюс Свини сообщал, что регулятор не комментирует возможный график одобрения российской вакцины в ЕС, работа с производителем продолжается. Западные СМИ со ссылкой на источники писали, что ЕМА, скорее всего, не сможет рассмотреть вопрос о регистрации российской вакцины в Евросоюзе до конца года, рассмотрение возможно в первом квартале 2022 года.

– Если ВОЗ до конца этого года одобрит “Спутник V”, то вскоре отреагирует и европейский регулятор – ЕМА. Существующие пока что задержки с одобрением российского препарата могут быть связаны с различными стандартами в производстве”, – приводит газета “Известия” мнение Альтштейна.

Научный сотрудник отметил, что ВОЗ смотрит, насколько производство вакцины соответствует “надлежащей производственной практике”. По его словам, у большинства западных организаций нет претензий к качеству “Спутника V”.

– Вакцины сейчас производятся по так называемой “надлежащей производственной практике” (GMP, Good Manufacturing Practice). Представители ВОЗ, к примеру, в настоящий момент смотрят, насколько соблюдаются эти требования на нашем производстве и делают соответствующие замечания. Мы их, в свою очередь, оперативно устраняем. Постепенно мы будем этим требованиям соответствовать, – отметил Альтштейн.

“Спутник V” одобрен в 71 стране с общим населением 4 миллиарда человек, это более 50% населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами “Спутник V” занимает второе место в мире.

Последние новости

Актуально

Чериков отпраздновал День молодежи и студенчества

30 июня 2025
Читать новость
В МИРЕ

В Китае выпустили интеллектуального лазерного робота-пропольщика

30 июня 2025
Читать новость
В МИРЕ

Евросоюз продлил санкции против России на полгода

30 июня 2025
Читать новость
Президент

Президент Беларуси 30 июня принял ряд кадровых решений

30 июня 2025
Читать новость
Общество

Международное сотрудничество контрольных ведомств

30 июня 2025
Читать новость
Актуально

В Черикове прошел районный молодежный турслет

30 июня 2025
Читать новость

Рекомендуем